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萬孚生物三個新冠抗體檢測試劑獲歐盟CE準入
發布時間:2020-03-06 11:09:00

3月5日,萬孚生物(股票代碼:300482)三個新冠抗體檢測試劑獲歐盟CE準入,獲進入歐盟市場資質,成為目前全球擁有最多新冠抗體檢測試劑獲批上市的企業之一。

本次獲歐盟CE準入的三個新冠抗體檢測試劑分別是:

2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測試劑(免疫層析法)

Wondfo SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow Method)

2019-nCoV新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)

Finecare? SARS-CoV-2 IgM Test

2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)

Finecare? SARS-CoV-2 Antibody Test



萬孚生物2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測試劑(免疫層析法)(Wondfo SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow Method)),用于體外快速、定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒(COVID-19)IgG/IgM抗體,有助于由新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起的疾病的診斷。 萬孚生物2019-nCoV新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)(Finecare? SARS-CoV-2 IgM Test)、2019-nCoV新型冠狀病毒抗體檢測試劑(熒光免疫層析法)(Finecare? SARS-CoV-2 Antibody Test)配套飛測全自動熒光免疫定量分析儀,用于定性檢測人血清、血漿和全血樣本中新型冠狀病毒(COVID-19)抗體,有助于由新型冠狀病毒(COVID-19)感染引起的疾病的診斷。

作為POCT領軍企業,萬孚生物近年來深耕全球市場,在美國圣地亞哥、日本東京、中國廣州以及深圳建立了研發中心,擁有海內外一流科研人員450余人;推進全球化的智能制造體系,在亞洲、南美洲、非洲及獨聯體地區投資建立工廠;同時布局全球化的營銷服務網絡,擁有20余家國內外子公司,為全球140多個國家和地區客戶提供產品解決方案和技術支持。

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