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萬孚卡蒂斯將負責Idylla?(弈景) MSI在中國的商業運營
發布時間:2020-03-10 09:17:00

近日,快猫app下载安卓(證券代碼:300482)的戰略合作伙伴Biocartis Group NV(“Biocartis”或“BC”)(歐洲聯交所-布魯塞爾上市,股票代碼BCART)與全球領先的生物制藥公司Bristol-Myers Squibb Company(“百時美施貴寶”或“BMS”)達成項目合作,共同推動Idylla?(弈景)MSI檢測作為轉移性結直腸癌(mCRC)的伴隨診斷(CDx)在中國注冊,而廣州萬孚卡蒂斯生物技術有限公司(“萬孚卡蒂斯”或“WFC”)作為Biocartis與萬孚生物的合資公司,在Idylla?(弈景)MSI獲得監管機構的批準后,將負責在中國的商業運營。


微衛星不穩定性(microsatellite instability,MSI)是指,當人體內的DNA錯配修復(mismatch repair, MMR)系統功能出現異常時,微衛星(microsatellite, MS)出現的復制錯誤得不到糾正并不斷累積,使得微衛星序列長度或堿基組成發生改變,同時導致基因組呈現高突變表型,進而導致腫瘤發生風險增加。大約15%結直腸癌患者存在微衛星高度不穩定(MSI-high,  MSI-H)或MMR功能缺陷(mismatch repair deficient,  dMMR)現象,其中轉移性結直腸癌發生率約5%。除了作為結直腸癌的預后因素,MSI可能被認為是一個預測患者對某些免疫治療響應情況的獨立因素。


BMS的Opdivo (nivolumab)聯合低劑量的Yervoy (ipilimumab)是第一個被美國FDA批準用于MSI-H或dMMR的轉移性結直腸癌(mCRC),這些患者經過某些特定化療方案治療后疾病仍然發生進展。


BC的全自動Idylla?(弈景)MSI檢測盒于2019年2月28日獲得CE-IVD認證,大約僅需要1片FFPE(福爾馬林固定石蠟包埋)腫瘤組織切片,在150分鐘內即可檢測出結直腸癌患者的MSI狀態,并且不需要正常組織作為對照。



萬孚生物董事長王繼華表示:“非常高興地看到這個合作協議的達成!萬孚生物將積極支持合資公司萬孚卡蒂斯對這個項目在中國的商業化。Idylla?(弈景)MSI的本地商業化,將促進萬孚卡蒂斯與百時美施貴寶(BMS)的合作,促進一體化分子診斷平臺在腫瘤治療用藥指導方面的應用,將使得中國的腫瘤患者享受成本可期的精準診斷和精準醫療。”


Biocartis首席執行官Herman Verrelst表示:“我們很高興宣布與BMS公司合作共同開發新的腫瘤免疫項目,這個項目基于我們與BMS正在進行的合作項目。在過去的幾年里,我們積極拓展我們的商業足跡,為我們的制藥合作伙伴提供全球合作機會。今天的聲明證實了這種策略的潛力,也是中國合資公司(WFC)的一個重要里程碑。BMS將是WFC的第一個伴隨診斷合作伙伴,這也標志著我們的中國合資企業WFC的一個重要里程碑。特別是在中國市場,由于Idylla?(弈景)MSI簡單易用的特點,可能讓更廣泛的人群能夠獲得MSI檢測,因此許多患者可能會從Idylla?(弈景)MSI中獲益。”

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